BNC
Hibarry
- Producto
- agente antiadherencia para heridas quirurgicas
- Modelos
- Hibarry 1.5, Hibarry 3, Hibarry 5, Hibarry 10
- Licencia
- No. 13-815
- Ingredientes
- Acido Hialuronico reticulado8mg/ml
- Mecanismo
- gel de acido hialuronico insoluble en una solucion acuosa, que conserva su forma durante un cierto periodo de tiempo en el cuerpo antes de disolverse y ser absorbido.
- Este producto se usa principalmente como una mezcla de gel y solucion bioabsorbible para evitar la adhesion de la medula espinal post-cirugia.
- Indicacion
- mezcla de gel y solucion bioabsorbible utilizada para prevenir la adhesion de la medula espinal post-cirugia
- Almacenamiento
- Almacenar a temperatura ambiente(1-30℃) fuera de la luz del sol, no congelar
- Empaque
- 1.5mL, 3.0mL, 5.0mL, 10.0mL (1 jeringa precargada / caja)
Caracteristicas de Hibarry
- Contiene acido hialuronico, una sustancia presente naturalmente en el cuerpo
- Una mezcla de gel de acido hialuronico de sodio reticulado y solucion lineal de hialuronico de sodio
Seguridad y eficacia de Hibarry
El efecto inhibidor de adhesion y la seguridad de Hibarry se han confirmado a traves de pruebas clinicas comparativas realizadas en hospitales universitarios en Corea, realizadas bajo los estandares de pruebas clinicas KMFDS para dispositivos medicos. (Gacheon University Gil Medical Center, Gangnam Severance Hospital, Korea University Ansan Hospital y The Catholic University of Korea St. Vincent Hospital)
- Periodo
- Noviembre 2011 Junio 2012
- Metodologia
- Estudio clinico comparativo multivariante, aleatorizado, con sujeto y evaluador cegados.
- Sujetos
- Se evaluaron 74 pacientes adultos, de 20 anos o mas, con hernia discal en L4-L5 y L5-S1 o Estenosis Espinal.
- Resultados
- aprobacion de IRB del informe del ensayo clinico para confirmar la seguridad y efectividad del producto
* Este producto es un Dispositivo Medico. Por favor lea detenidamente las ‘Precauciones de uso’ e ‘Instrucciones de uso’ antes de proceder.
